Greenwise Biyoteknoloji laboratuvarlarında, kozmetik ve biyosidal ürünlerinizin formülasyon dayanıklılığını, raf ömrünü ve açıldıktan sonraki güvenli kullanım süresini belirlemek amacıyla yüksek hassasiyetli stabilite testleri gerçekleştirilmektedir.
Kozmetik Ürünlerde Stabilite Testleri
Kozmetik ürün analizlerimiz, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yayımlanan "Kozmetik Ürünlerin Stabilitesine ve Açıldıktan Sonra Kullanım Süresine İlişkin Kılavuz" esas alınarak yürütülmektedir:
- Hızlandırılmış Stabilite Testi: Ürünün kimyasal ve fiziksel bozulmasını gözlemlemek amacıyla, normal saklama koşullarına kıyasla zorlandırılmış iklimlendirme şartlarında yapılan dayanıklılık çalışmalarıdır.
- Uzun Süreli Stabilite Testi: Öngörülen raf ömrü süresini tam olarak kapsayacak şekilde, ürünün fiziksel ve mikrobiyolojik özelliklerinin gerçek zamanlı değerlendirildiği çalışmalardır.
- Açık Kapak (PAO) Stabilite Testi: Ürünün açıldıktan sonraki güvenli kullanım süresini belirler. Ambalajı açılmış ürün, beyan edilen kullanım süresi boyunca iklimlendirme dolaplarında saklanarak periyodik olarak fiziksel ve mikrobiyolojik testlere tabi tutulur.
- Dondur - Çöz Dayanıklılık Testi: Formülasyonda meydana gelebilecek olası faz ayrışmalarını tespit etmek için uygulanır. Ürün, 24 saatlik üç ayrı döngü boyunca -20°C sıcaklıkta teste tabi tutulur.
Değerlendirilen Temel Parametreler:
- Fiziksel Parametreler (pH, Yoğunluk, Viskozite)
- Ambalaj Uyumluluğu
- Duyusal Değişimler (Koku, Renk, Görünüş)
- Mikrobiyal Yükün Belirlenmesi
- Antimikrobiyal Koruyucu Etkinliğinin Değerlendirmesi (Challenge Testi)
Biyosidal Ürünlerde Stabilite Testleri
Biyosidal ürün testlerimiz, "Biyosidal Ürün Analiz Laboratuvarlarının Çalışma Usul ve Esasları Yönetmeliği" kapsamında gerçekleştirilmektedir. Stabilite çalışmalarında, saklama öncesi ve sonrasında ürünün aktif madde içeriği, fiziksel/kimyasal özellikleri değerlendirilir; ambalaj görünümü ve ağırlık değişimi gözlemlenir. İşlemlerde kabul edilebilir tolerans sınır değeri, başlangıç değeri üzerinden en fazla ±%10 olarak kabul edilmektedir.
- Hızlandırılmış (Kısa Süreli) Stabilite Testi: Yönetmelikte belirtilen spesifik ortam sıcaklıkları ve sürelerinde gerçekleştirilir. Üründeki görsel değişimler, pH değeri ve aktif madde miktarındaki farklılıklar kontrol edilir.
- Uzun Süreli Stabilite Testleri: Ürün etiketinde belirtilen raf ömrü süresi boyunca 25°C sıcaklıkta gerçekleştirilir. Doğrulama için görsel değişiklikler, pH ve aktif madde tayini esas alınır.
- Açık Ambalaj Stabilitesi: Kapağı açılmış ürünün, etiketinde belirtilen süre boyunca 25°C sıcaklıkta bekletilerek gerekli kimyasal ve fiziksel testler doğrultusunda stabilitesinin değerlendirilmesi esasına dayanır.
Analiz Talebi ve Danışmanlık
Ürünlerinizin raf ömrü tayini ve stabilite süreçlerine dair teknik detaylar için uzman ekibimizle iletişime geçebilirsiniz.